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廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司報告，該公司生產(chǎn)的癌胚抗原（CEA）測定試劑（熒光免疫層析法）包裝盒標(biāo)簽中醫(yī)療器械注冊證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號打印錯誤等原因，廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司主動召回有關(guān)產(chǎn)品，召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：《醫(yī)療器械召回事件報告表》

2018年6月20日